Empaques Sanitarios Tri-Clamp










Recomendaciones para selección de materiales de sellado
En aplicaciones sanitarias, encontramos fluidos de proceso (tanto a condiciones ambientales de temperatura como calientes) y entornos SIP. La intención es considerar los diferentes usos, aplicaciones y condiciones para considerar el material de sellado mas favorable a cada aplicación. Los materiales de empaque considerados son Tuf-Steel (PTFE/Acero inoxidable), Tuf-Flex, PTFE, Silicone, Fluoroelastómero FKM, EPDM y Buna.
La mayoría de decisiones que impulsan a la selección del tipo de sello se basan en la composición química de los equipos, la temperatura y exposición, calificaciones de USP, FDA y métodos de curado. Los objetivos principales de una buena selección son:
Proteger los productos de la contaminación , desprendimiento, partículas y TOC resultantes por el uso de materiales para sellado inadecuados.
Para evitar tiempos de inactividad provocados por fallas en los sellos higiénicos y el reemplazo por el uso de materiales inadecua-dos.
Proporcionar un listado de componentes estándar para selección de empaques sanitarios entre múltiples aplicaciones.
Calificaciones de la FDA Y USP
CFR´s definen los criterios para los extraíbles y para los compuestos utilizados en la fabricación de artículos de caucho y plástico . Las dos categorías aplicables son: artículos de caucho (Buna, EPDM, FKM, Fluoroelastómero, silicona) y resinas de perfluorocarbono (PTFE).
La USP define los criterios para probar la reactividad biológica y la cantidad/tipo de extraíbles. Los empaques clamp deben cumplir las especificaciones USP clase VI y estar fabricadas utilizando los compuestos adecuados, tal y como se establece en el CFR, titulo 21, secciones 177.1550 y 177.2600 respectivamente.
EMPAQUES CLAMP PARA FILTRACION DE FLUIDOS




Aplicaciones
֍ Prefiltración para filtros de membrana. ֍ Gasificación o Desgasificación de líquidos.
֍ Coalescencia de vapor de agua de líneas de proceso. ֍ Eliminación de partículas en operaciones de llenado estéril.
֍ Eliminación de partículas grandes antes del llenado y acabado. ֍ Rociado.
֍ Protección para bombas, válvulas, sensores u otros componentes. ֍ Purificación por cromatografía.
֍ Generación de turbulencia para mejorar la transferencia de masa o calor.
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